Informasi Layanan KEP UNPAD

Pedoman & Referensi Etik

Daftar pedoman nasional dan internasional yang menjadi acuan telaah etik KEP UNPAD.

KEP UNPAD mengacu pada pedoman etika penelitian nasional dan internasional berikut dalam menelaah protokol penelitian.

InternasionalDeklarasi Helsinki 2024
InternasionalCIOMS 2016
InternasionalICH E6(R3) 2025
InternasionalWHO GBT 2023
NasionalPeraturan BPOM No 8/2024
HewanPeraturan BPOM No 8/2025
NasionalKMK No 63/2017
HewanPedoman Nasional KEPPKN
InternasionalHelsinki Declaration, WMA, 2013
InternasionalICH Harmonised Guideline for Good Clinical Practice E6(R3)
InternasionalCIOMS Benefit-Risk Balance for Medicinal Products, WG-XII Report, May 2025
InternasionalHandbook for Good Clinical Research Practice, WHO 2005
InternasionalThe Belmont Report - Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research
InternasionalWHO Operational Guidelines for Ethics Committees that Review Biomedical Research, 2011
InternasionalWHO Standards and Operational Guidance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants
NasionalTata Laksana Persetujuan Uji Klinik - BPOM 2015
NasionalPedoman dan Standar Etik Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Nasional (KEPPKN)
NasionalPedoman Cara Uji Klinik yang Baik di Indonesia, 2016
NasionalPermenkes Nomor 85 Tahun 2020
NasionalPermenkes Nomor 75 Tahun 2020
NasionalUU Nomor 11 Tahun 2019
NasionalUU Nomor 36 Tahun 2009
InternasionalUNICEF Universal Declaration
InternasionalCIOMS Clinical Research RLS
HewanGuide for the Care and Use of Laboratory Animals, 8th Edition (NRC 2011)